Senior Quality Manager CMO (m/f/x) - Drug Substance Manufacturing
Daiichi Sankyo Europe GmbH
- Stellenart:
- Vollzeit
- Arbeitgeber:
- Daiichi Sankyo Europe GmbH
- Arbeitsort:
- 85276 Hettenshausen
(Bayern)
With over 120 years of experience and approximately 19,000 employees in more than 30 countries/regions, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.
In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading cause of death in Europe, and help patients who suffer from it to enjoy every precious moment of life.
In Oncology, we are driving innovation in solid tumours and blood cancers, founded on breakthrough science from our own labs in Japan.
We aspire to create better tomorrows for people living with cancer and their loved ones.
Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 15 European countries and Canada.
For Daiichi Sankyo Europe GmbH we are seeking highly qualified candidates to fill the position:
Senior Quality Manager CMO (m/f/x) – Drug Substance Manufacturing
Purpose of the function:
In your new role you act as the primary contact for all quality related topics at contract manufacturing organizations (CMOs).
As QM CMO you manage the quality oversight at the CMOs and your responsibilities include implementation and maintaining of DS quality standards (GMP/GDP) and regulatory requirements at external contract manufacturers for our oncology products.
Furthermore, you support other DS functions as an expert in quality topics and processes.
- Manage quality oversight at CMOs
- You are responsible for quality related topics like change control, deviations and/or complaints related to DS products at CMOs
- Define together with the CMO effective CAPAs and track the timely implementation
- As DS QA you independently review, evaluate and approve documents like APQRs,...
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